ြဒပ်မဲ့သော
မကြာသေးမီက Nanjing Bio-prosies Co. , Ltd. (www.limingbio.com) SARS-Cov-2 LGM / IGG antibody antibody antibody addibody antibody addibody addibody test kit ကိုဘရာဇီးလ်အမျိုးသားကျန်းမာရေးကြီးကြပ်ရေးမှူးကအသိအမှတ်ပြုခံရပြီး Anvisa အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကိုအသိအမှတ်ပြုထားပြီး Anvisa အသိအမှတ်ပြုမှုကိုရရှိခဲ့သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင် SARS-Cov-2 RT-PSC နှင့် IGM / IGM / IGM / IGM / IGM / IGM / IGM ပ antib ိပစ္စည်းပစ္စယစမ်းသပ်ကိရိယာများကိုအင်ဒိုနီးရှား၏ 0 တ်စုံ 0 င်ငွေစာရင်းစာရင်းတွင်လည်းစာရင်းပြုစုထားသည်။
ပုံ 1 ဘရာဇီး anvisa အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်
ဘရာဇီး (Anvisa) အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်
Agência Nacional De VigiAncia Sanitáririaဟုလူသိများသော Anvisa သည်ဘရာဇီးလ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ကိရိယာဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီတစ်ခုအတွက်အမျိုးသားကျန်းမာရေးကြီးကြပ်ရေးအေဂျင်စီဖြစ်သော Anvisa တွင်မှတ်ပုံတင်ရန်လိုအပ်သည်။ အသိအမှတ်ပြုခံရရန်ဘရာဇီးနိုင်ငံသို့ 0 င်ရောက်သောဆေးပစ္စည်းကိရိယာများသည်ဘရာဇီးလ်အာဏာပိုင်များကသတ်မှတ်ထားသည့်အထူးစံနှုန်းများနှင့်အတူဘရာဇီးလ် GMP ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးရမည်။ ဘရာဇီးတွင် IVD Medical Devices များသည်အနိမ့်မှမြင့်မားသောအန္တရာယ်အဆင့်နှင့်အညီအတန်းအစား i, II, III နှင့် IV သို့ခွဲခြားထားသည်။ Class I A နှင့် II ထုတ်ကုန်များအတွက် Cadastro ချဉ်းကပ်မှုသည် Class III နှင့် IV ထုတ်ကုန်များအတွက်ချမှတ်ထားသည်။ အောင်မြင်သောမှတ်ပုံတင်ပြီးနောက်မှတ်ပုံတင်နံပါတ်ကို Anvisa မှထုတ်ပေးလိမ့်မည်။ ဒီနံပါတ်ကိုဘရာဇီးလ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းဒေတာဘေ့စ်သို့တင်လိမ့်မည်။
ရုပ်ပုံ 2 အင်ဒိုနီးရှား၏တရားဝင်ဝယ်ယူရေး 0 ယ်ယူမှုစာရင်း
ရုပ်ပုံ 3 ခိုင်ခံ့®SARS-Cov-2 IGM / IGM antibody အလျင်အမြန်စမ်းသပ်ခြင်း
ရုပ်ပုံ 4 ဝတ်ထု Coronavirus (SARS-Cov-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
မှတ်ချက် -
အလွန်အမင်းအထိခိုက်မခံသော PCR ကိရိယာများကိုရေရှည်သိုလှောင်ရန်အတွက် Lyophilized format (freeze ခြောက်သွေ့ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်) တွင်ရရှိနိုင်သည်။ Kit ကိုအခန်းအပူချိန်တွင်သယ်ယူပို့ဆောင်။ သိုလှောင်ထားနိုင်ပြီးတစ်နှစ်တည်ငြိမ်သည်။ PREMAM ၏ပြွန်တစ်ခုစီတွင် Reverse-transcriptase, Taq polymerase, Primers, Pross နှင့် DNTPS အလွှာများအပါအ 0 င် PCR Amplification အတွက်လိုအပ်သောဓါတ်ကူပစ္စည်းအားလုံးပါ 0 င်သည်။ 13UL ရေစက်ရေနှင့် 5UL ENDRED ENDRACD EXTRADED EXTRADED EXTRED EXTRADED EXTRADED ကိုထည့်သွင်းရန်လိုအပ်သည်။
SARS-cov-2 igm / igm / igg antibody အလျင်အမြန်စာတန်စမ်းသပ်မှုနှင့် 0 မ်းသာသော CORONAVIRUS (SARS-Cov-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (မျိုးဗီဇဆိုင်ရာရှာဖွေမှု) သည်ယခင်ကဗြိတိန်နိုင်ငံတွင်မှတ်သားထားပြီးဖြစ်သည်။ အမရေိကရှိ FDA ၏။
ဒုတိယ Covid-19 တွင်ဥရောပ၌ဖြစ်ပွားခဲ့သောရောဂါဖြစ်ပွားမှုသည်မကြာသေးမီကပျံ့နှံ့သွားခဲ့သည်။ Covid -9 နှင့်ရင်ဆိုင်ရသောအခါအခြေအနေသည်ပိုမိုလေးနက်လာသည်။ Nanjing ဇီဝထုတ်ကုန် Co. , Ltd. က၎င်း၏က၎င်း၏ကြောင့်နှင့်လူမှုရေးတာ 0 န်ယူဆထားကြောင်းနန်ဂျစ် SARS-Cov-2 IGM / IGM / IGM / igg antibody ant development antibody use antibody-ugs (SARS-Cov-2) Multiplex Real-Time PCRET (SARS-Cov-time pcr) (မျိုးဗီဇဆိုင်ရာရှာဖွေတွေ့ရှိ) ကုမ္ပဏီမှတီထွင်ထားသောအမှုန့်ကိုစျေးကွက်ကချီးကျူးဂုဏ်ပြုခဲ့သည်။
ဤအတောအတွင်း SARS-Cov-2 antigen antigen အလျင်အမြန်စစ်ဆေးမှု (Latex immunochroomatography) ကိုအသစ်အဆန်းပြီးမြောက်လိမ့်မည်။
Nanjing Bio-Prosks Co. , Ltd. သည်စမ်းသပ်မှုကိရိယာ၏အရည်အသွေးကိုပထမနေရာတွင်အမြဲထားရှိပြီးစွမ်းရည်တိုးချဲ့ခြင်းကိုအာရုံစိုက်သည်။ ကုမ္ပဏီသည်အရည်အသွေးမြင့် Covid-19 စမ်းသပ်ထုတ်ကုန်များနှင့် 0 န်ဆောင်မှုများကိုကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများအားထောက်ပံ့ပေးပြီးကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဝေမျှခြင်းအနာဂတ်ကိုတည်ဆောက်ရန်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာကပ်ရောဂါကာကွယ်ရေးနှင့်ထိန်းချုပ်မှုကိုအထောက်အကူပြုသည်။
ရှည်လျားသောစာနယ်ဇင်း ~ scan နှင့်ကျွန်တော်တို့ကိုနောက်လိုက်
အီးမေးလ်:sales@limingbio.com
ဝဘ်ဆိုက် - https://limingbio.com
အချိန် Post အချိန် - Jul-19-2020
