2020 ခုနှစ်၊ အောက်တိုဘာလ 28 ရက်နေ့တွင်၊ Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ၏ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ကို US FDA (EUA) မှ လက်ခံခဲ့သည်။ဂွာတီမာလာထောက်ခံချက်နှင့် အင်ဒိုနီးရှား FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိထားသော SARS-CoV-2 antigen detection kit ပြီးနောက်၊ ဤသည်မှာ နောက်ထပ်အပြုသဘောဆောင်သည့် သတင်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

ပုံ 1 US FDA EUA လက်ခံရေးစာ

ပုံ 2 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ၏ အင်ဒိုနီးရှားမှတ်ပုံတင်လက်မှတ်

ပုံ 3 သည် SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit ၏ ဂွာတီမာလာ အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်

PCR nucleic acid detection technology နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ immunological methodology သည် လျှင်မြန်၊ အဆင်ပြေပြီး ကုန်ကျစရိတ်နည်းသော အားသာချက်များကြောင့် တွင်ကျယ်စွာအသုံးပြုရန် ပိုမိုလွယ်ကူပါသည်။ပဋိပစ္စည်းရှာဖွေခြင်းအတွက်၊ အန်တီဂျင်ရှာဖွေခြင်း၏ ပြတင်းပေါက်ကာလသည် အစောပိုင်းကာလဖြစ်သည်၊ ၎င်းသည် အစောပိုင်းအကြီးစားစစ်ဆေးမှုအတွက် ပိုမိုသင့်လျော်ပြီး Nucleic acid နှင့် antibody detection သည် လက်တွေ့အရန်ရောဂါရှာဖွေခြင်းအတွက် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။

nucleic acid detection method နှင့် antigen detection technology ၏ အားသာချက်များကို နှိုင်းယှဉ်ခြင်း။

	RT-PCR နျူကလိယအက်ဆစ် ထောက်လှမ်းခြင်း။	Immunological Methodology Antigen Detection နည်းပညာ
အာရုံခံစားမှု	အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် 95% ထက်ပိုသည်။သီအိုရီအရ၊ နျူကလိစ်အက်ဆစ်ကို ထောက်လှမ်းခြင်းသည် ဗိုင်းရပ်စ် နမူနာပုံစံများကို ချဲ့ထွင်နိုင်သောကြောင့် ၎င်း၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် ခုခံအားဆိုင်ရာ ထောက်လှမ်းမှုနည်းလမ်းများထက် မြင့်မားသည်။	အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် 60% မှ 90% မှ 90% ထိရှိနိုင်ပြီး ခုခံအားစနစ်နည်းလမ်းများသည် နမူနာလိုအပ်ချက်များ အတော်လေးနည်းပါးပြီး အန်တီဂျင်ပရိုတင်းများသည် အတော်လေးတည်ငြိမ်သောကြောင့် အန်တီဂျင်ရှာဖွေရေးကိရိယာ၏ အာရုံခံနိုင်စွမ်းသည် တည်ငြိမ်ပါသည်။
တိကျမှု	95% အထက်	80% ကျော်
အချိန်ကုန်ထောက်လှမ်းခြင်း။	စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို 2 နာရီထက်ပို၍ ရရှိနိုင်ပြီး စက်ကိရိယာနှင့် အခြားအကြောင်းများကြောင့် ဆိုက်အတွင်း အမြန်စစ်ဆေးခြင်းကို လုပ်ဆောင်၍မရပါ။	နမူနာတစ်ခုသည် ရလဒ်များထွက်ရှိရန် 10-15 မိနစ်သာလိုသည်၊ ၎င်းသည် site ပေါ်တွင်လျင်မြန်စွာစစ်ဆေးနိုင်သည်။
အသုံးအဆောင်ပစ္စည်းတွေသုံးမှာလား။	PCR တူရိယာများကဲ့သို့သော စျေးကြီးသောကိရိယာများ လိုအပ်သည်။	စက်ကိရိယာ မလိုအပ်ပါ။
စစ်ဆင်ရေးတစ်ခုတည်းမှာလား။	မဟုတ်ပါ၊ ၎င်းတို့အားလုံးသည် နမူနာများဖြစ်သည်။	နိုင်သလား။
လည်ပတ်မှုနည်းပညာအခက်အခဲ	ရှုပ်ထွေးပြီး ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များ လိုအပ်ပါသည်။	ရိုးရှင်းပြီးလည်ပတ်ရန်လွယ်ကူသည်။
သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သိုလှောင်မှု အခြေအနေများ	အနုတ် 20 ℃ တွင် သယ်ယူ သိမ်းဆည်းပါ။	အခန်းအပူချိန်။
Reagent စျေးနှုန်း	ဈေးကြီးတယ်။	စျေးပေါတယ်။

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit