SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

ဖော်ပြချက်အတို:

SARS-CoV-2 Antigen စမ်းသပ်မှုအတွက် Dual Biosafety System Device ကိုလူ၏လည်ချောင်း / နာစဖရီဂျင်ဂျင် swab နမူနာများတွင် coronavirus (SARS-CoV-2) nucleocapsid (N) antigen ၏အရည်အသွေးကိုစစ်ဆေးရန်အတွက်အသုံးပြုသည်။ ၎င်းကိရိယာကိုဖြည့်စွက်သည့်ညွှန်ကိန်းအဖြစ်သာအသုံးပြုသင့်သည်သို့မဟုတ်သံသယရှိသော COVID-19 ဖြစ်ပွားမှုရောဂါအတွက် nucleic acid acid detect နှင့်တွဲဖက်အသုံးပြုသင့်သည်။ ဒါဟာဝတ္ထု coronavirus ကူးစက် pneumonitis လူနာများ၏ရောဂါနှင့်ဖယ်ထုတ်ခြင်းအဘို့အတစ် ဦး တည်းသောအခြေခံအဖြစ်အသုံးပြုမရနိုငျသညျနှင့်အထွေထွေလူ ဦး ရေရဲ့စိစစ်ဘို့မသင့်တော်။ အဆိုပါပစ္စည်းများသည် coronavirus အသစ်ပြန့်ပွားနေသောနိုင်ငံများနှင့်ဒေသများတွင်ကျယ်ပြန့်စွာစစ်ဆေးခြင်းနှင့် COVID-19 ရောဂါကူးစက်မှုအတွက်ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့်အတည်ပြုခြင်းတို့အတွက်အလွန်သင့်လျော်သည်။

အရေးကြီးချက် - ဤပစ္စည်းသည်မိမိကိုယ်ကိုစစ်ဆေးရန်သို့မဟုတ်အိမ်၌စမ်းသပ်ရန်မဟုတ်ပါ။


ကုန်ပစ္စည်းအသေးစိတ်

ကုန်ပစ္စည်းအမှတ်အသားများ

အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်
TheStrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test သည်လူ့လည်ချောင်း / နာဆော့ဖင်းဂျိုင်းတံဆိပ်တွင် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်ကို COVID-19 antigen တွေ့ရှိမှုအတွက်လျင်မြန်စွာ immunochromatographic စစ်ဆေးမှုဖြစ်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှုကို COVID-19 ၏ရောဂါရှာဖွေမှုတွင် asan အထောက်အပံ့ဖြင့်အသုံးပြုသည်။

နိဒါန်း
coronaviruses ဝတ္ထုသည်βအမျိုးအစားဖြစ်သည်။ COVID-19 သည်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကူးစက်ရောဂါဖြစ်သည်။ လူများသည်ယေဘူယျအားဖြင့်လွယ်ကူစွာထိခိုက်လွယ်တတ်သည်။ လက်ရှိတွင်ဝတ္ထု coronavirus ကူးစက်ခံထားရသောလူနာများသည်အဓိကကူးစက်ရောဂါဖြစ်သည်။ အချိုးမညီရောဂါကူးစက်ခံရသူလည်းကူးစက်မှုအရင်းအမြစ်ရှိနိုင်ပါသည်။ လက်ရှိ epidemiological စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအရပေါက်ဖွားသည့်ကာလသည် ၁ ရက်မှ ၁၄ ရက်အများအားဖြင့် ၃ မှ ၇ ရက်ဖြစ်သည်။ အဓိကလက္ခဏာများမှာအဖျားတက်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့်ခြောက်သွေ့သောချောင်းဆိုးခြင်းတို့ဖြစ်သည်။ နှာခေါင်းပိတ်ဆို့ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ၀ မ်းလျှောခြင်းတို့ကိုဖြစ်ရပ်အနည်းငယ်တွင်တွေ့ရှိရသည်။

နိယာမ
The StrongStep®SARS-CoV-2 Antigen Test သည်ကက်ဆက်ပုံစံဖြင့် Chromatographic နှစ် ဦး နှစ်ဖက်စီးဆင်းမှုစမ်းသပ်ကိရိယာကိုအသုံးပြုသည်။ SARS- CoV-2 နှင့်သက်ဆိုင်သည့် Latex conjugation antibody (Latex-Ab) သည် nitrocellulose အမြှေးပါးချွတ်မှုအဆုံးမှာခြောက်သွေ့။ ရွေ့သွားခြင်းဖြစ်သည်။ SARS-CoV-2 ပantibိပစ္စည်းများသည်စမ်းသပ်ဇုန် (T) တွင်တည်ရှိပြီး Biotin-BSA သည်ထိန်းချုပ်နယ်မြေ (C) တွင်နှောင်ကြိုးဖြစ်သည်။ နမူနာကိုထည့်လိုက်သောအခါကစေး conjugation ကို rehydrating ဆံချည်မျှင်သွေးကြောပျံ့နှံ့ခြင်းဖြင့်ရွှေ့ပြောင်း။ နမူနာရှိပါက SARS-CoV-2 antigen များသည်အနိမ့်ဆုံး conjugation antibodies အမှုန်များနှင့်ပေါင်းမည်။ ဤအမှုန်များသည် SARS-CoV-2 ပantibိပစ္စည်းများမှမြင်နိုင်သောအနီရောင်လိုင်းကိုဖမ်းယူသည့်စမ်းသပ်ဇုန် (T) အထိရွေ့လျားနေစဉ်တစ်လျှောက်ရွေ့လျားသွားလိမ့်မည်။ နမူနာတွင် anti-SARS-CoV-2 antigen များမပါရှိပါကစမ်းသပ်ဇုန် (T) တွင်အနီရောင်လိုင်းမရှိပါ။ အဆိုပါ streptavidin conjugation ကစမ်းသပ်မှု၏တရားဝင်မှုကိုညွှန်ပြသည့်လိုင်းအတွက်စုစည်းနေဖြင့် Biotin-BSA အားဖြင့်ထိန်းချုပ်ရေးဇုန် (C) တွင်ဖမ်းမိသည်အထိတစ် ဦး တည်းရွှေ့ပြောင်းလိမ့်မည်။

Kit အစိတ်အပိုင်းများ

20 တစ် ဦး ချင်းထုပ်ပိုးစမ်းသပ် devices များ

တစ်ခုချင်းစီကို device ကိုသက်ဆိုင်ရာ reqions မှာ pre- ပြန့်နှံ့ရောင်စုံ conjugation နှင့်ဓာတ်ကူပစ္စည်းနှင့်အတူတစ် ဦး ချွတ်ပါဝင်သည်။

2 ထုတ်ယူခြင်းကြားခံဖလား

0.1 M ဖော့စဖိတ်ဆား (P8S) နှင့် 0,2% ဆိုဒီယမ် azide buffered ။

20 ထုတ်ယူပြွန်

နမူနာပြင်ဆင်မှုအသုံးပြုရန်။

1 Workstation

ကြားခံဖလားများနှင့်ပြွန်များကိုင်ထားရန်နေရာ။

1 အထုပ်ထည့်သွင်း

စစ်ဆင်ရေးညွှန်ကြားချက်သည်။

ပစ္စည်းများလိုအပ်သော်လည်းမပေး

အချစ်ဇာတ်လမ်း အချိန်ကိုက်အသုံးပြုမှုသည်။ 
လည်ချောင်း / Nasopharyngeal swab နမူနာစုဆောင်းခြင်းသည်

ကြိုတင်သတိပေးချက်များ
ဤကိရိယာသည် IN VITRO ရောဂါရှာဖွေရေးအတွက်သာဖြစ်သည်။ 
ဤကိရိယာသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်မှုအတွက်သာလျှင်ဖြစ်သည်။ 
စစ်ဆေးမှုမပြုမီညွှန်ကြားချက်များကိုသေချာစွာဖတ်ပါ။
ဤထုတ်ကုန်တွင်မည်သည့်လူသားအရင်းအမြစ်ပစ္စည်းများမပါဝင်ပါ။
သက်တမ်းကုန်ဆုံးသည့် နေ့မှစ၍ ကိရိယာများကိုမသုံးပါနှင့်။
နမူနာများအားလုံးကိုကူးစက်နိုင်သည့်အလားကိုင်တွယ်ပါ။
ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောကူးစက်နိုင်သောပစ္စည်းများကိုကိုင်တွယ်ခြင်းနှင့်စွန့်ပစ်ခြင်းအတွက်စံဓာတ်ခွဲခန်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းနှင့်ဇီဝလုံခြုံမှုဆိုင်ရာလမ်းညွှန်ချက်များကိုလိုက်နာပါ။ assay လုပ်ထုံးလုပ်နည်းပြီးဆုံးသွားတဲ့အခါမှာအနည်းဆုံးမိနစ် ၂၀ လောက် ၁၂၁ ℃မှာ autoclaving ပြီးနောက်နမူနာတွေကိုဖယ်ရှားပါ။ တနည်းအားဖြင့်၎င်းတို့ကို ၀.၅% ဆိုဒီယမ်ဟိုက်ပိုကလိုရိုက်နှင့်စွန့်ပစ်ခြင်းမပြုမီလေးနာရီကြာကုသနိုင်သည်။
စာမေးပွဲများပြုလုပ်စဉ်ဆေးလိပ်သောက်ခြင်း၊ အစာမစားခြင်းများဖြင့်ဓါတ်ကူပစ္စည်းကိုပါးစပ်ဖြင့်မထိုးပါနှင့်။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်းတစ်ခုလုံးမှာလက်အိတ်ဝတ်ပါ။

သိုလှောင်မှုနှင့်တည်ငြိမ်မှု
စမ်းသပ်ကိရိယာအစုံပါရှိသည့်တံဆိပ်ခတ်ထားသောအိတ်များကို ၂-၃၀ between အကြားတွင်သိုလှောင်ထားနိုင်ပြီးအိတ်ပေါ်တွင်ဖော်ပြထားသည်။

နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့်သိုလှောင်ခြင်း
Nasopharyngeal Swab နမူနာ: ဒါဟာတတ်နိုင်သမျှလျှို့ဝှက်ချက်ရရှိရန်အရေးကြီးပါသည်။ ထို့ကြောင့် Nasopharyngeal Swab နမူနာကိုစုဆောင်းရန်၊ မြုံသော Swab ကိုအမြင်အာရုံစစ်ဆေးမှုအရအများဆုံးလျှို့ဝှက်သောနှာခေါင်းထဲသို့ဂရုတစိုက်ထည့်ပါ။ Swab ကိုနှာခေါင်းနာကျင်မှုရှိ nasopharynx သို့ညင်ညင်သာသာတွန်းပို့နေစဉ် Swab ကိုနှာခေါင်း၏ septum ကြမ်းပြင်နားတွင်ထားပါ။ အဆိုပါ Swab အကြိမ်ပေါင်းများစွာလှည့်။ လည်ချောင်းရောင် - လျှာကိုလျှာဖြင့်သို့မဟုတ်ဇွန်းဖြင့်ဖိထားပါ။ လည်ချောင်းကိုထိုးသည့်အခါလျှား၊ နှစ်ဖက်သို့မဟုတ်ပါးစပ်ထိပ်ကို Swab ဖြင့်မထိရန်သတိထားပါ။ လည်ချောင်း၏နောက်ကျော၊ ဂလင်းတမျိုးနှင့်အနီရောင်ခြင်း၊ ရောင်ရမ်းခြင်းသို့မဟုတ်ပြည်ရှိသည့်အခြားနေရာများတွင် Swab ကိုပွတ်ပေးပါ။ နမူနာများကိုစုဆောင်းရန် Rayon Tipped Swab များကိုသုံးပါ။ ကယ်လစီယမ်အယ်ဂျင်နိတ်၊ ဝါဂွမ်းတိုင်သို့မဟုတ်သစ်သားရိုးတံများကိုမသုံးပါနှင့်။
ဒါဟာ swab နမူနာစုဆောင်းပြီးနောက်ပြီးနောက်ဖြစ်နိုင်သမျှအမြန်ဆုံးလုပ်ငန်းများ၌ရန်အကြံပြုသည်။ ဆေးကြောခြင်းကိုမည်သည့်သန့်ရှင်းခြောက်သွေ့သောပလပ်စတစ်ပြွန်တွင်မဆိုအခန်းအပူချိန် (၁၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်မှ ၃၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်) ရှိသည့်အခါ ၇၂ နာရီအထိသိုလှောင်နိုင်သည်သို့မဟုတ်ပြုပြင်ခြင်းမပြုမီရေခဲသေတ္တာ (၂ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်မှ ၈ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်) တွင်သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည်။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
အသုံးပြုခြင်းမပြုမီစမ်းသပ်မှုများ၊ နမူနာများ၊ ကြားခံနှင့် / သို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်မှုများကိုအခန်းအပူချိန် (၁၅ မှ ၃၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်) သို့ယူဆောင်လာပါ။
၁။ သန့်ရှင်းသော Extraction ပြွန်နေရာကိုသတ်မှတ်ထားသောနေရာတွင်ထားပါ။ ထုတ်ယူခြင်းပြွန်သို့ 10 drop Extraction Buffer ထည့်ပါ။
2. နမူနာ swab ပြွန်သို့သွင်းပါ။ အနည်းဆုံး ၁၀ ကြိမ် (နစ်မြုပ်နေစဉ်အတွင်း) တွင်ပြွန်၏စွမ်းအားကို swab force အားအပြည့်အဝလှည့်ခြင်းအားဖြင့်ဖြေရှင်းချက်ကိုအားကောင်းစွာရောထွေးပါ။ (နမူနာအားအားဖြင့်အရောအနှောတွင်ရောစပ်ပါက) အကောင်းဆုံးရလဒ်များကိုရရှိသည်။ swab ကိုနောက်ထပ်အဆင့်မတိုင်မီတစ်မိနစ်ခန့် Extraction Buffer တွင်စိမ်ပါ။
၃။ ဆေးကြောခြင်းကိုဖယ်ထုတ်သည်နှင့်အမျှပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ထုတ်ယူမှုပြွန်၏ဘေးထွက်ကိုဆွဲချခြင်းဖြင့် swab မှအရည်များများကိုညှစ်ပါ။ လုံလောက်သောဆံချည်မျှင်သွေးကြောများရွှေ့ပြောင်းမှုဖြစ်ပေါ်ရန်နမူနာကြားခံဖြေရှင်းချက်အနည်းဆုံး 1/2 သည်ပြွန်ထဲတွင်ရှိနေရမည်။ ထုတ်ယူပြွန်ပေါ်သို့ထုပ်ထားပါ။ သင့်လျော်သော biohazard စွန့်ပစ်ပစ္စည်းကွန်တိန်နာထဲမှာ swab စွန့်ပစ်။
4. ထုတ်ယူနမူနာများစမ်းသပ်မှု၏ရလဒ်ထိခိုက်ခြင်းမရှိဘဲအခန်းအပူချိန်မှာမိနစ် 60 ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်။ 
၅။ စမ်းသပ်မှုကိုတံဆိပ်ခတ်ထားသောအိတ်ထဲမှဖယ်ထုတ်ပြီးစင်ကြယ်သော၊ မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင်ထားပါ။ လူနာသို့မဟုတ်ထိန်းချုပ်မှုမှတ်ပုံတင်နှင့်အတူ device ကိုတံဆိပ်ကပ်။ အကောင်းဆုံးရလဒ်ရရှိရန်အတွက်တစ်နာရီအတွင်းပြုလုပ်သင့်သည်။ 
၆။ Extraction Tube မှထုတ်ယူသောနမူနာ ၃ ချပ် (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၀၀ µL) ကိုစမ်းသပ်သည့်ကက်ဆက်ပေါ်၌နမူနာကိုထည့်ပါ။ နမူနာတွင်း (S) တွင်းရှိလေပူဖောင်းများကိုထောင်ချောက်ကိုရှောင်ကြဉ်ပါ။ စောင့်ကြည့်လေ့လာသည့် ၀ င်းဒိုးတွင်မည်သည့်ဖြေရှင်းချက်မျှမကျပါစေနှင့်။ စမ်းသပ်မှုစတင်အလုပ်လုပ်သည်နှင့်အမျှအမြှေးပါးကို ဖြတ်၍ အရောင်ရွေ့လျားမှုကိုသင်တွေ့လိမ့်မည်။
ရောင်စုံတီးဝိုင်း (များ) ပေါ်လာဖို့စောင့်ပါ။ ရလဒ် 15 မိနစ်မှာဖတ်သင့်ပါတယ်။

မိနစ် ၂၀ အပြီးတွင်ရလဒ်ကိုအဓိပ္ပာယ်မကောက်ပါနှင့်။ အသုံးပြုသောစမ်းသပ်ပြွန်များနှင့်စမ်းသပ်သည့်ကက်ဆက်များကိုသင့်လျော်သောဇီဝအန္တရာယ်ရှိသောစွန့်ပစ်ပစ္စည်းပစ္စယများထဲမှစွန့်ပစ်ပါ။

details

ရလဒ်များ၏စကားပြန်

အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်SARS-CoV-2 Antigen kit-details1 ရောင်စုံကြိုးနှစ်ချောင်းသည် 15 မိနစ်အတွင်းပေါ်လာသည်။ Control Zone (C) တွင်ရောင်စုံတီးဝိုင်းတစ်ခုပေါ်လာပြီးစမ်းသပ်ဇုန် (T) တွင်အခြားရောင်စုံတုတ်တစ်ချောင်းပေါ်လာမည်။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်အပြုသဘောနှင့်တရားဝင်သည်။ Test Zone (T) တွင်အရောင်တောက်တောက်မည်မျှပင်ပုံသဏ္appearsာန်ရှိပါစေစစ်ဆေးမှုရလဒ်အားရလဒ်ကောင်းအဖြစ်သတ်မှတ်သင့်သည်။
အပျက်သဘောဆောင်သောရလဒ်SARS-CoV-2 Antigen kit-details2 ၁၅ မိနစ်အတွင်း Control Zone (C) တွင်ရောင်စုံခလုတ်တစ်ခုပေါ်လာသည်။ Test Zone (T) တွင်မည်သည့်ရောင်စုံတီးဝိုင်းမှမရှိပါ။ စာမေးပွဲရလဒ်သည်အနုတ်လက္ခဏာသက်သက်ဖြစ်သည်။
မှားနေသောရလဒ်SARS-CoV-2 Antigen kit-details3 ၁၅ မိနစ်အတွင်း Control Zone (C) တွင်ရောင်စုံတီးဝိုင်းမရှိပါ။ စမ်းသပ်မှုရလဒ်မမှန်ကန်ပါ။ အသစ်တစ်ခုကိုစမ်းသပ်ကိရိယာနှင့်အတူစမ်းသပ်မှုကိုပြန်လုပ်ပါ။

စမ်းသပ်မှု၏ကန့်သတ်
၁။ စစ်ဆေးမှုသည် SARS-CoV-2 antigen များအားအရည်အသွေးရှိရှိရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက်ဖြစ်သည်။ လူ့လည်ချောင်း / နာဆော့ဖ်နီဂျယ် swab နမူနာနှင့် antigens အရေအတွက်ကိုမဖော်ပြထားပါ။
2. စစ်ဆေးမှုသည် in vitro diagnostic use အတွက်သာဖြစ်သည်။
(၃) ရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုအားလုံးတွင်စမ်းသပ်စစ်ဆေးမှုတစ်ခု၏ရလဒ်ပေါ် မူတည်၍ တိကျတဲ့လက်တွေ့ကျတဲ့ရောဂါလက္ခဏာပြမှုမဖြစ်သင့်ပါ။ အထူးသဖြင့် SARS-CoV-2 PCR စမ်းသပ်မှုနှင့် တွဲဖက်၍ လက်တွေ့တွေ့ရှိချက်များအားလုံးကိုအကဲဖြတ်ပြီးနောက်ပြုလုပ်သင့်သည်။ ၄။ COVID-19 ၏ရောဂါရှာဖွေမှုတွင် RT-PCR စစ်ဆေးမှုအတွက် sensitivity သည် ၃၀% မှ ၈၀% သာလျှင်ပြန်လည်ကောင်းမွန်သောအဆင့်တွင်နမူနာအရည်အသွေးသို့မဟုတ်ရောဂါအချိန်သတ်မှတ်ထားသောကြောင့် ၃၀% မှ ၈၀% အထိသာဖြစ်သည်။ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device ၏ sensitivity သည်သီအိုရီအရ ဘာဖြစ်လို့လဲဆိုတော့သူ့ရဲ့နည်းစနစ်၏အနိမ့်။

သင်္ကေတများဝေါဟာရ

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co. , Ltd.
နံပါတ် ၁၂ Huayuan လမ်း၊ နန်ကျင်း၊ Jiangsu, PR 210042 PR China
Tel: +86 (25) 85288506
ဖက်စ်: (0086) 25 85476387
အီးမေးလ် sales@limingbio.com
ဝဘ်ဆိုက် www.limingbio.com
နည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာပံ့ပိုးမှု: poct_tech@limingbio.com

ကုန်ပစ္စည်းထုပ်ပိုး

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • ရှေ့သို့
  • နောက်တစ်ခု:

  • မင်းရဲ့မက်ဆေ့ခ်ျကိုဒီမှာရေးပြီးငါတို့ဆီပို့ပါ