အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette သည် လူ့ရှေ့နှာခေါင်းဆွပ်နမူနာတွင် SARS- CoV-2 nucleocapsid antigen ကိုရှာဖွေရန် immunochromatography နည်းပညာကို အသုံးပြုထားသည်။ဤဝှေးစေ့သည် တစ်ကြိမ်တည်းသာ အသုံးပြုပြီး ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်ရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။ရောဂါလက္ခဏာစပြီး 5 ရက်အတွင်း ဤစစ်ဆေးမှုကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။၎င်းကို ဆေးခန်းစွမ်းဆောင်ရည် အကဲဖြတ်မှုဖြင့် ထောက်ခံထားသည်။

နိဒါန်း
Novel coronaviruses သည် totiie p genus ဖြစ်သည်။COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။လက်ရှိတွင်၊ ဝတ္ထု cxjronavinis မှကူးစက်သောလူနာများသည်ကူးစက်မှု၏အဓိကအရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ရောဂါပိုးရှိသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သော အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်နိုင်သည်။လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှု 1 ကိုအခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလသည် 1 ရက်မှ 14 ရက်ဖြစ်ပြီး အများစုမှာ 3 ရက်မှ 7 ရက်ဖြစ်သည်။အဓိက လက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။

စာမူ
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Test သည် immunochromatographic စမ်းသပ်မှုကို အသုံးပြုသည်။SARS-CoV-2 နှင့် သက်ဆိုင်သော စေးစပ်ပေါင်းစပ်ထားသော ပဋိပစ္စည်း (Latex-Ab) ကို နိုက်ထရိုဆဲလ်လူလိုစမြှေးအမြှေးပါး၏အဆုံးတွင် ခြောက်သွေ့သော-မလှုပ်မယှက်ဖြစ်စေသည်။SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းများသည် Test Zone (T) တွင်နှောင်ကြိုးနှင့် Biotin-BSA သည် Control Zone (C) တွင်နှောင်ကြိုးဖြစ်သည်။နမူနာကို ပေါင်းထည့်သောအခါ၊ ၎င်းသည် စေးကိုရေဓာတ်ပြန်လည်ဖြည့်တင်းပေးသော သွေးကြောမျှင်များပျံ့နှံ့ခြင်းဖြင့် ရွေ့ပြောင်းသည်။နမူနာတွင်ပါရှိပါက SARS-CoV-2 အန်တီဂျန်များသည် အမှုန်များဖွဲ့စည်းသည့် ပေါင်းစပ်ထားသော ပဋိပစ္စည်းများနှင့် ချည်နှောင်မည်ဖြစ်သည်။ဤအမှုန်အမွှားများသည် SARS-CoV-2 ပဋိပစ္စည်းများမှ ဖမ်းယူရရှိသည့် စမ်းသပ်ဇုန် (T) မတိုင်မီအထိ ဤအမှုန်အမွှားများ ဆက်လက်ရွေ့လျားနေပါမည်။နမူနာတွင် SARS-CoV-2 antigens များမရှိပါက၊ Test Zone (T) တွင် အနီရောင်မျဉ်းကို မတွေ့ရ။စမ်းသပ်မှု၏တရားဝင်မှုကိုညွှန်ပြသော Biotin-BSA ပေါင်းစပ်မှုဖြင့် ထိန်းချုပ်ရေးဇုန်(C) တွင် ဖမ်းမိသည်အထိ စထရက်ဗီဒင်ပေါင်းစပ်မှုသည် တစ်ယောက်တည်း ဆက်လက်ရွေ့လျားနေမည်ဖြစ်သည်။

KIT အစိတ်အပိုင်းများ

စမ်းသပ်မှု 1 ခု/သေတ္တာ; 5 စမ်းသပ်မှု/သေတ္တာ:

စမ်းသပ်မှု 20/ပုံး

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။

ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ

- ဤကိရိယာသည် VITRO ရောဂါရှာဖွေရေးအသုံးပြုရန်အတွက်သာဖြစ်သည်။

• စစ်ဆေးမှုမပြုလုပ်မီ ညွှန်ကြားချက်များကို သေချာဖတ်ပါ။
• ဤထုတ်ကုန်တွင် မည်သည့်လူ့အရင်းအမြစ်ပစ္စည်းများမှ မပါဝင်ပါ။

- သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်နောက်ပိုင်း kit content တွေကို အသုံးမပြုပါနဲ့။

လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးတွင် လက်အိတ်များဝတ်ဆင်ပါ။

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု

စမ်းသပ်ကိရိယာရှိ အလုံပိတ်အိတ်များကို အိတ်ပေါ်တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း သိုလှောင်မှုသက်တမ်းတစ်လျှောက် 2-30 C အကြား သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည်။

နမူနာစုဆောင်းမှုနှင့် သိုလှောင်မှု

အရှေ့ဘက်နှာခေါင်းသုတ်ဆေးနမူနာကို တစ်ဦးချင်းပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် သို့မဟုတ် ကိုယ်တိုင်ပြုလုပ်ထားသော swab ဖြင့် စုဆောင်းနိုင်သည်။

အသက် 18 နှစ်အောက်ကလေးများကို ၎င်းတို့၏ aduK ကြီးကြပ်မှုဖြင့် လုပ်ဆောင်သင့်သည်။အသက် 18 နှစ်နှင့်အထက် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ များသည် အရှေ့ဘက်နှာခေါင်းပွတ်တံကို ကိုယ်တိုင်ပြုလုပ်နိုင်ပါသည်။ကျေးဇူးပြု၍ ကလေးများ၏ နမူနာစုဆောင်းခြင်းအတွက် သင့်ဒေသဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များကို လိုက်နာပါ။

လူနာ၏နှာခေါင်းပေါက်တစ်ခုထဲသို့ swab တစ်ခုထည့်ပါ။နှာခေါင်းအစွန်းမှ 2.5 စင်တီမီတာ (1 လက်မ) အကွာအဝေးအထိ swab ထိပ်ကို ထည့်ရပါမည်။ချွဲနှင့် ဆဲလ်များ စုဆောင်းကြောင်း သေချာစေရန် နှာခေါင်းအတွင်းရှိ mucosa တစ်လျှောက် ၅ ကြိမ် လှိမ့်ပေးပါ။

• တူညီသော swab ကိုသုံးပါ၊ လုံလောက်သောနမူနာကို နှာခေါင်းပေါက်နှစ်ခုလုံးမှ စုဆောင်းကြောင်းသေချာစေရန် အခြားနှာခေါင်းပေါက်အတွက် ဤလုပ်ငန်းစဉ်ကို ထပ်လုပ်ပါ။

နမူနာများဖြစ်ရန် အကြံပြုထားသည်။ဆောင်ရွက်ပြီးစုဆောင်းပြီးနောက် အမြန်ဆုံးနမူနာများကို မိခင်အပူချိန် (15°C မှ 30”C) အတွင်း သို့မဟုတ် rsfrrigeratod (2°C မှ 8” အတွင်း 24 နာရီအထိ ကွန်တိန်နာတွင် သိမ်းဆည်းနိုင်ပါသည်။^eဂ) လုပ်ဆောင်ခြင်းမပြုမီ။

လုပ်ထုံးလုပ်နည်း

စမ်းသပ်ကိရိယာများ၊ နမူနာများ၊ ကြားခံများနှင့်/သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်မှုများကို အသုံးမပြုမီ အခန်းအပူချိန် (15-30°C) သို့ ယူဆောင်လာပါ။

♦စုဆောင်းထားသောနမူနာထုတ်ယူသည့်ပြွန်ကို အလုပ်ရုံ၏သတ်မှတ်ဧရိယာတွင် Plac®။

♦Dilution Buffer အားလုံးကို ext radion tube ထဲသို့ ညှစ်ပါ။

♦နမူနာ swab ကို ပြွန်ထဲသို့ထည့်ပါ။ဆပ်ပြာကို ပြွန်တစ်ဖက်ကို အနည်းဆုံး 15 ကြိမ် (ရေမြုပ်နေချိန်) လှည့်ခြင်းဖြင့် ဖြေရှင်းချက်အား ပြင်းပြင်းထန်ထန် ရောမွှေပါ။နမူနာကို ဖြေရှင်းချက်တွင် ပြင်းပြင်းထန်ထန် ရောစပ်သောအခါ အကောင်းဆုံးရလဒ်များကို ရရှိသည်။

♦နောက်တစ်ဆင့်မတက်မီ တစ်မိနစ်ခန့် စုပ်ခွက်ကို Extraction Buffer တွင် စိမ်ထားပါ။

♦ဆပ်ပြာကို ဖယ်ရှားလိုက်သည်နှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိသော ထုတ်ယူသည့်ပြွန်၏ ဘေးဘက်ခြမ်းကို ညှစ်ခြင်းဖြင့် swab မှ အရည်များကို တတ်နိုင်သမျှ ညှစ်ထုတ်ပါ။လုံလောက်သော သွေးကြောမျှင်များ ရွှေ့ပြောင်းမှုဖြစ်ပေါ်ရန်အတွက် အနည်းဆုံးနမူနာ 1/2ofttie ကြားခံဖြေရှင်းချက်သည် ပြွန်ထဲတွင် ရှိနေရပါမည်။ဦးထုပ်ကို ထုတ်ယူထားသော ပြွန်ပေါ်သို့ တင်ပါ။

♦ဆပ်ပြာကို သင့်လျော်သော ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော အမှိုက်ပုံးတွင် စွန့်ပစ်ပါ။

♦ထုတ်ယူထားသောနမူနာများသည် စမ်းသပ်မှုရလဒ်ကို မထိခိုက်စေဘဲ မိနစ် 30 အတွင်း အခန်းအပူချိန်တွင် ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်။

♦စမ်းသပ်ကိရိယာကို ၎င်း၏အလုံပိတ်အိတ်ထဲမှ ဖယ်ရှားပြီး အဆင့်အတန်းရှိသော မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ထားလိုက်ပါ။စက်ပစ္စည်းကို လူနာ သို့မဟုတ် ထိန်းချုပ်မှု အထောက်အထားဖြင့် အညွှန်းတပ်ပါ။အကောင်းဆုံးရလဒ်ရရှိရန်၊ စစ်ဆေးမှုအား မိနစ် 30 အတွင်း လုပ်ဆောင်သင့်သည်။

♦Extraction Tube မှထုတ်ယူထားသောနမူနာ 3 drops (100 pL ခန့်) ကို စမ်းသပ်ကိရိယာရှိ အဝိုင်းနမူနာထဲသို့ ပေါင်းထည့်ပါ။

နမူနာရေတွင်း (S) တွင် လေပူဖောင်းများကို ဖမ်းမိခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်ပြီး လေ့လာရေးပြတင်းပေါက်တွင် မည်သည့်အဖြေကိုမျှ မချပါနှင့်။စမ်းသပ်မှုစတင်လုပ်ဆောင်သည်နှင့်အမျှ အမြှေးပါးတစ်လျှောက်တွင် အရောင်ပြောင်းသွားသည်ကို သင်တွေ့ရပါမည်။

♦ရောင်စုံတီးဝိုင်း(များ) ပေါ်လာစေရန် ကြွက်နို့။ရလဒ်ကို 15 မိနစ်အတွင်းအမြင်ဖြင့်ဖတ်ရပါမည်။မိနစ် 30 ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုနားမလည်ပါ။

•ဆပ်ပြာနှင့် အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်ကိရိယာပါရှိသော စမ်းသပ်ပြွန်ကို ပူးတွဲပါရှိသော ဇီဝအန္တရာယ်အိတ်ထဲသို့ ထည့်ပြီး တံဆိပ်ခတ်ပြီးနောက် သင့်လျော်သော ဇီဝအန္တရာယ် အမှိုက်ပုံးထဲတွင် စွန့်ပစ်ပါ။ထို့နောက် ကျန်ပစ္စည်းများကို စွန့်ပစ်ပါ။

•ရေဆေးပါ။သင့်လက် သို့မဟုတ် လက်သန့်ဆေးရည်ကို ပြန်လည်အသုံးပြုပါ။

သင့်လျော်သော ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော စွန့်ပစ်အမှိုက်ပုံးတွင် အသုံးပြုထားသော ထုတ်ယူပိုက်များနှင့် စမ်းသပ်ကိရိယာများကို စွန့်ပစ်ပါ။