အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်
StrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG Test သည် လူ၏သွေး၊ သွေးရည်ကြည် သို့မဟုတ် ပလာစမာရှိ SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်အတွက် IgM နှင့် IgG ပဋိပစ္စည်းများကို တစ်ပြိုင်နက်ရှာဖွေခြင်းအတွက် လျင်မြန်သော immuno-chromatographic စစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။စစ်ဆေးမှုအား COVID-19 ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။

နိဒါန်း
ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်သည် အသက်ရှုလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ၊ အစာအိမ်၊ အသည်းနှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာရောဂါများကို ဖြစ်စေသည့် လူများ၊ အခြားနို့တိုက်သတ္တဝါများနှင့် ငှက်များကြားတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ပျံ့နှံ့ရောက်ရှိနေသော RNA ဗိုင်းရပ်စ်ဖြစ်သည်။ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်မျိုးစိတ် ခုနစ်မျိုးသည် လူကို ရောဂါဖြစ်စေသည်ဟု လူသိများသည်။ဗိုင်းရပ်စ်မျိုးကွဲလေးမျိုး - 229E၊ OC43၊ NL63 နှင့် HKU1 - သည် ပျံ့နှံ့နေပြီး ပုံမှန်အားဖြင့် ကိုယ်ခံအားကောင်းမွန်သောသူများတွင် အဖြစ်များသော အအေးမိလက္ခဏာများကို ဖြစ်စေသည်။အခြားမျိုးကွဲသုံးမျိုး - ပြင်းထန်စူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါလက္ခဏာ coronavirus (SARS-CoV)၊ အရှေ့အလယ်ပိုင်းအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါလက္ခဏာ coronavirus (MERS-CoV) နှင့် 2019 Novel Coronavirus (COVID-19) - သည် မူလအစတွင် zoonotic ဖြစ်ပြီး တစ်ခါတစ်ရံ သေစေတတ်သောရောဂါ၊ Coronavirus၊ zoonotic သည် တိရစ္ဆာန်နှင့် လူကြားတွင် ကူးစက်နိုင်သည်ဟု ဆိုလိုသည်။ရောဂါပိုးဝင်ခြင်း၏ အဖြစ်များသော လက္ခဏာများမှာ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ လက္ခဏာများ၊ ဖျားခြင်း၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ အသက်ရှုကြပ်ခြင်းနှင့် အသက်ရှူရခက်ခဲခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ပိုမိုပြင်းထန်သောအခြေအနေများတွင်၊ ရောဂါပိုးဝင်ခြင်းသည် အဆုတ်ရောင်ခြင်း၊ ပြင်းထန်စူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါလက္ခဏာစု၊ ကျောက်ကပ်ပျက်ဆီးခြင်းနှင့် သေဆုံးခြင်းတို့ကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ထိတွေ့ပြီးနောက် 1-2 ပတ်အကြာတွင် 2019 Novel Coronavirus အတွက် IgM နှင့် IgG ပဋိပစ္စည်းများကို တွေ့ရှိနိုင်သည်။IgG သည် အပြုသဘောဆောင်နေသော်လည်း ပဋိပစ္စည်းအဆင့်သည် အချိန်ပိုကျသွားသည်။

စာမူ
StrongStep^®SARS-CoV-2 IgM/IgG Test သည် Immuno-chromatography ၏နိယာမကို အသုံးပြုသည်။စက်တစ်ခုစီတွင် SARS-CoV-2 သီးသန့်ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော အန်တီဂျင်သည် ကိရိယာ၏စမ်းသပ်ဝင်းဒိုးအတွင်း nitrocellulose အမြှေးပါးပေါ်တွင် ချည်နှောင်ထားသည့် အကွက်နှစ်ခုပါရှိသည်။Mouse anti-human IgM နှင့် ရောင်စုံအစေးပုတီးများဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော လူသားဆန့်ကျင်ရေး IgG ပဋိပစ္စည်းများကို အမြှောင်းနှစ်ခု၏ conjugate pad ပေါ်တွင် အသီးသီး ထားရှိထားပါသည်။စမ်းသပ်မှုနမူနာသည် စမ်းသပ်ကိရိယာအတွင်းရှိ အမြှေးပါးမှတဆင့် စီးဆင်းလာသည်နှင့်အမျှ၊ ရောင်စုံမောက်စ်ဆန့်ကျင်ဘက်လူသား IgM နှင့် လူသားဆန့်ကျင်ရေး IgG ပဋိပစ္စည်းများသည် လူ့ပဋိဘာ၀များ (IgM နှင့်/သို့မဟုတ် IgG) တို့ဖြင့် စေးထစ်ပေါင်းစပ်ရှုပ်ထွေးမှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ဤရှုပ်ထွေးမှုသည် SARS-CoV-2 သီးခြားပြန်လည်ပေါင်းစည်းထားသော အန်တီဂျင်ဖြင့် ဖမ်းယူထားသည့် စမ်းသပ်ဧရိယာသို့ အမြှေးပါးပေါ်တွင် ထပ်မံရွေ့လျားသည်။နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ် IgG/IgM ပဋိပစ္စည်းများ ရှိနေပါက၊ ရောင်စုံတီးဝိုင်းတစ်ခု ဖွဲ့စည်းစေပြီး ၎င်းသည် အပြုသဘောဆောင်သော စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို ညွှန်ပြပါသည်။စမ်းသပ်ဝင်းဒိုးအတွင်း ဤရောင်စုံဘောင်မရှိခြင်းသည် အနုတ်လက္ခဏာစမ်းသပ်မှုရလဒ်ကို ဖော်ပြသည်။ဤရှုပ်ထွေးမှုသည် အမြှေးပါးပေါ်မှ ဆိတ်ဆန့်ကျင်ဘက် ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေး ပဋိပစ္စည်းဖြင့် ဖမ်းယူထားသော ထိန်းချုပ်ဒေသသို့ ရွေ့လျားပြီး စစ်ဆေးမှု မှန်ကန်စွာ လုပ်ဆောင်သောအခါတွင် စစ်ဆေးမှု မှန်ကန်စွာ လုပ်ဆောင်သောအခါတွင် တပ်ဆင်ထားသော ထိန်းချုပ်လိုင်းဖြစ်သည့် အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်းကို ပုံဖော်ထားသည်။ နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်ဆန့်ကျင်ရေး ပဋိပစ္စည်းများ ရှိနေခြင်း သို့မဟုတ် မရှိခြင်းတို့။

KIT အစိတ်အပိုင်းများ
1. ခိုင်မာသောအဆင့်^®ဖော့အိတ်ထဲတွင် SARS-CoV-2 IgM/IgG စမ်းသပ်ကတ်
2. နမူနာ Buffer
3. အသုံးပြုမှုအတွက် ညွှန်ကြားချက်များ

ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးထားပါ။
1. Sepcimen စုဆောင်းမှုကွန်တိန်နာ
2. 1-20μL Pipetter
3. Timer

မြင့်မားရှုပ်ထွေးသောစမ်းသပ်မှုကိုလုပ်ဆောင်ရန်အတွက် CLIA မှအသိအမှတ်ပြုဓာတ်ခွဲခန်းများသို့ဖြန့်ဖြူးရန်အမေရိကန်တွင်စမ်းသပ်မှုကိုကန့်သတ်ထားသည်။

ဤစစ်ဆေးမှုကို FDA မှ မစစ်ဆေးရသေးပါ။

အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် ပြင်းထန်သော SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ဟန့်တားခြင်းမရှိပါ။

ပြင်းထန်သောကူးစက်မှုဟုသံသယရှိပါက SARS-CoV-2 အတွက်တိုက်ရိုက်စစ်ဆေးမှုလိုအပ်သည်။

ပဋိပစ္စည်းစမ်းသပ်ခြင်းမှ ရလဒ်များကို ပြင်းထန် SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ထုတ်ရန် အသုံးမပြုသင့်ပါ။

SARS-CoV-2 မဟုတ်သော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်မျိုးကွဲများဖြစ်သော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ် HKU1၊ NL63၊ OC43၊ သို့မဟုတ် 229E ကဲ့သို့သော အပြုသဘောဆောင်သည့်ရလဒ်များသည် ယခင်က သို့မဟုတ် လက်ရှိကူးစက်မှုကြောင့် ဖြစ်နိုင်သည်။